Hva er SS-31 (Elamipretide)?
Elamipretide binder kardiolipin i . FDA ga Forzinity akselerert godkjenning i 2025 for bedring av muskelstyrke ved Barth syndrom hos pasienter som veier minst 30 kg. Godkjenningen krever bekreftende forskning. Studier ved primær mitokondriell myopati gjelder en annen pasientgruppe.
Ny til peptider? Start med Hva er peptider? og slå opp fagord i ordlisten. Markerte ord på denne siden kan trykkes for en kort forklaring.
Hva sier forskningen?
Elamipretide er et tetrapeptid som binder kardiolipin i mitokondriemembraner. Mekanistiske funn dokumenterer ikke i seg selv bedre funksjon eller langsommere aldring hos friske mennesker.
MMPOWER fra 2018 var et kort forsøk hos 36 personer med primær myopati, ikke et regime. MMPOWER-3 undersøkte 218 deltakere over 24 uker og fant ingen signifikant bedring av hovedmålene gangdistanse og tretthet mot . Den amerikanske Barth-godkjenningen bygger på et separat utviklingsprogram.12345
The inherent instability of peptides toward metabolic degradation is an obstacle on the way toward bringing potential peptide drugs onto the market.
Bruksmåte i kilder
Kan SS-31 (Elamipretide) tas oralt, som spray eller injeksjon?
I kildene som er registrert for SS-31 (Elamipretide), er administrasjonsformen beskrevet som sprøyte under huden.
- Rapportert form
- Subkutan
- Kontekst
- MMPOWER-3 (2023), primær mitokondriell myopati
- Viktig tolkning
- Dette beskriver hvordan kilder eller studier omtaler stoffet. Det er ikke en oppskrift, doseplan eller anbefaling om egenbruk.
Dosering rapportert i studier
Slik ble det dosert i forskning/preparatomtale
- Dose i studie
- 40 mg/dag
- Slik ble det gitt
- Sprøyte under huden
- Hvor ofte
- Daglig i 24 uker
- Kilde/kontekst
- MMPOWER-3 (2023), primær mitokondriell myopati
Kliniske studier bruker definerte regimer etter diagnose og protokoll. Dette beskriver studieoppsett eller preparatomtale, ikke en anbefaling for leseren. Doser for legemidler må fastsettes av lege.12345
Peptidguide.no gir ikke personlige doser. Hvis stoffet er et legemiddel, må dosering bestemmes av lege. Hvis stoffet ikke er godkjent, finnes det som hovedregel ingen etablert trygg human dose.
Bivirkninger og risiko
Sikkerhetsdata gjelder bestemte pasientgrupper og preparater. De dokumenterer ikke trygg anti-aldringsbruk hos friske. Uregulerte SS-31-produkter er ikke sidestilt med Forzinity; identitet og sterilitet kan være usikre.
For helse- og hormonrelaterte peptider er risikoen ikke bare selve molekylet, men også diagnose, samtidig medisinbruk, graviditet, underliggende sykdom, produktkvalitet og administrasjonsform. Dette er grunnen til at uregulert egenbruk er en dårlig ide selv når et molekyl har interessante forskningsdata.
Juridisk status i Norge
FDA ga Forzinity akselerert amerikansk godkjenning for Barth syndrom i september 2025. Dette er ikke norsk godkjenning. EMA-kilden her beskriver orphan designation, ikke markedsføringstillatelse.
Sjekk alltid oppdatert informasjon hos lege, apotek og relevante regulatoriske kilder. Nettsider, forum og utenlandske butikker kan bruke ordet peptid på måter som ikke samsvarer med norsk legemiddelregelverk.
Vanlige spørsmål
Er elamipretide godkjent noe sted?
Ja. FDA ga Forzinity akselerert amerikansk godkjenning ved Barth syndrom i september 2025. Det kreves en bekreftende studie; godkjenningen gjelder ikke generell anti-aldring.
Betyr orphan designation godkjenning i Europa?
Nei. Det er en særskilt regulatorisk status for utvikling av legemidler ved sjelden sykdom, ikke markedsføringstillatelse.
Var MMPOWER-3 positiv?
Nei. Studien nådde ikke hovedmålene for gangdistanse og tretthet ved primær mitokondriell myopati. Den må skilles fra Barth-programmet.
Var den tidlige studien subkutan?
Studien fra 2018 brukte intravenøs tilførsel. Den senere MMPOWER-3-studien brukte subkutan tilførsel. Å blande regimene gir feil gjengivelse av forskningen.
Er SS-31 (Elamipretide) lovlig i Norge?
FDA ga Forzinity akselerert amerikansk godkjenning for Barth syndrom i september 2025. Dette er ikke norsk godkjenning. EMA-kilden her beskriver orphan designation, ikke markedsføringstillatelse. Godkjenning av et bestemt legemiddel og lovligheten av et nettprodukt er ulike spørsmål. Se artikkelens regulatoriske kilder.
Trenger jeg resept?
Reseptstatus må knyttes til et konkret legemiddel, land og bruksområde. Stoffnavnet eller en studie er ikke nok til å avgjøre dette. FDA ga Forzinity akselerert amerikansk godkjenning for Barth syndrom i september 2025. Dette er ikke norsk godkjenning. EMA-kilden her beskriver orphan designation, ikke markedsføringstillatelse.
Kan SS-31 (Elamipretide) tas oralt, som nesespray eller injeksjon?
I studier og preparatomtaler er SS-31 (Elamipretide) beskrevet som sprøyte under huden. Relevante former i kildene: subkutan injeksjon. Dette beskriver forskning eller preparatomtale, ikke et bruksråd.
Virker SS-31 (Elamipretide)?
Evidensnivået er «Klinisk». Testet i menneskestudier eller brukt som regulert legemiddel. Den best dokumenterte gruppen her. MMPOWER fra 2018 var et kort intravenøst forsøk hos 36 personer med primær mitokondriell myopati, ikke et subkutant regime. MMPOWER-3 undersøkte 218 deltakere over 24 uker og fant ingen signifikant bedring av hovedmålene gangdistanse og tretthet mot placebo. Den amerikanske Barth-godkjenningen bygger på et separat utviklingsprogram.
Er SS-31 (Elamipretide) et anabolt steroid?
Nei. Anabole steroider er syntetiske varianter av testosteron og en helt annen stoffgruppe. SS-31 (Elamipretide) hører ikke til der.
Kilder
Kilder kontrollert redaksjonelt . Dette er ikke medisinsk gjennomgang. Artikkelens oppdateringsdato viser siste redaksjonelle endring.
Dokumentkilder lenker til konkrete publikasjoner eller myndighetsdokumenter. Søke- og oversiktslenker er hjelp til videre leting og inngår ikke i kildeantallet.
- EMA: orphan designation for elamipretide ved Barth syndromDokumentkilde · EMA, 2021
- FDA: akselerert godkjenning og krav om bekreftende studieDokumentkilde · FDA, 2025
- FDA: Forzinity, godkjenning og studiebakgrunnDokumentkilde · FDA, 2025
- Randomized dose-escalation trial of elamipretide in adults with primary mitochondrial myopathyDokumentkilde · PubMed, 2018
- Efficacy and Safety of Elamipretide in Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical TrialDokumentkilde · PubMed, 2023
- PubMed-søk: SS-31 (Elamipretide) peptide clinical trial safety doseSøk / oversikt · PubMed
- ClinicalTrials.gov-søk: SS-31 (Elamipretide)Søk / oversikt · ClinicalTrials.gov