Hjerte-kar-dokumentasjon må knyttes til en bestemt studie, pasientgruppe og kontrollbehandling. Endringer i vekt eller en blodprøve er ikke det samme som færre hjerteinfarkt eller hjerneslag.
Hva viste utfallsstudiene?
I disse studiene var hovedutfallet en kombinasjon av kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og hjerneslag, med studiespesifikke definisjoner.
| Studie | Undersøkt gruppe | Hovedresultat | |---|---|---| | LEADER, 2016 | Diabetes type 2 og høy hjerte-kar-risiko | Hendelse hos 13,0 % med liraglutid mot 14,9 % med placebo. | | SUSTAIN-6, 2016 | Diabetes type 2 og høy hjerte-kar-risiko | 6,6 % med semaglutid mot 8,9 % med placebo; studiens primære statistiske opplegg var ikke-underlegenhet. | | SELECT, 2023 | Etablert hjerte-kar-sykdom og overvekt eller fedme, uten diabetes | 6,5 % med semaglutid mot 8,0 % med placebo. | | SURPASS-CVOT, 2025 | Diabetes type 2 og aterosklerotisk hjerte-kar-sykdom | 12,2 % med tirzepatid mot 13,1 % med dulaglutid; ikke-underlegenhet, men ikke statistisk overlegenhet. |
Absolutte andeler gjelder studienes forskjellige oppfølgingstider og kan ikke brukes som en rangering på tvers. De tre første studiene var finansiert av Novo Nordisk; SURPASS-CVOT av Lilly. Sistnevnte brukte et aktivt legemiddel som kontroll, ikke placebo.
Et klinisk resultat beviser ikke hele mekanismen
SELECT viser en effekt på kliniske hendelser i den undersøkte gruppen. Studien alene avgjør ikke hvor mye som skyldes vektreduksjon, blodsukker, betennelsesmarkører eller andre mekanismer. Påstander om «direkte hjertebeskyttelse uavhengig av alt annet» går lenger enn hovedresultatet.
Hvorfor forskningspeptider ikke kan sidestilles med disse studiene
Et celle- eller dyreforsøk på vevsreparasjon er ikke en kardiovaskulær utfallsstudie. Dessuten må thymosin beta-4 i full lengde skilles fra fragmentet som omtales som TB-500. Resultater for ett molekyl kan ikke brukes som dokumentasjon for et annet produkt. Se TB-500-oppslaget og identitetsbegrensningene.
Preparatomtaler beskriver legemidlenes godkjente bruk og risiko, eksempelvis Mounjaro hos EMA. Ingen enkelt tabell her kan avgjøre samlet hjerte-kar-risiko eller personlige behandlingsvalg.