Hva er Larazotid?
Larazotid er et undersøkt som regulator av tette forbindelser mellom tarmceller. Forsøk ved cøliaki har vurdert symptomer og gjennomtrengelighet i tarmbarrieren, med ulike resultater for ulike mål. Dette er ikke dokumentasjon for å behandle en uspesifikk «lekk tarm»-tilstand eller for å erstatte glutenfri kost.
Ny til peptider? Start med Hva er peptider? og slå opp fagord i ordlisten. Markerte ord på denne siden kan trykkes for en kort forklaring.
Hva sier forskningen?
Den foreslåtte virkemåten er lokal regulering av tarmepitelets tette forbindelser. Kliniske symptomendringer beviser ikke nødvendigvis at en målt barrierefunksjon er forbedret.
Studien fra 2015 inkluderte 342 voksne med vedvarende symptomer på glutenfri kost. Bare én av tre aktive dosegrupper oppnådde det primære symptommålet mot . I glutenprovokasjonsstudien fra 2013 ble det ikke påvist forskjell i målt tarmpermeabilitet (LAMA-ratio). -studien NCT03569007 er registrert som avsluttet av sponsor, med 307 deltakere og uten resultater i registeret. Avslutning er ikke i seg selv en publisert sluttanalyse.123
The oncolytic peptide LTX-315, which has been de novo designed based on structure-activity relationship studies of host defense peptides, has the ability to kill human cancer cells and induce specific anticancer immune response when injected locally into tumors.
Dosering rapportert i studier
Leffler og kolleger (2015, PMID 25683116) sammenlignet flere orale dosegrupper med placebo hos voksne med cøliaki som fortsatte glutenfri kost. Dette beskriver studieoppsett eller preparatomtale, ikke en anbefaling for leseren. Doser for legemidler må fastsettes av lege.
Peptidguide.no gir ikke personlige doser. Hvis stoffet er et legemiddel, må dosering bestemmes av lege. Hvis stoffet ikke er godkjent, finnes det som hovedregel ingen etablert trygg human dose.
Bivirkninger og risiko
De to siterte -studiene rapporterte bivirkningsnivåer omtrent som , men dette etablerer ikke sikkerhet for langvarig egenbruk eller andre pasientgrupper.
For helse- og hormonrelaterte peptider er risikoen ikke bare selve molekylet, men også diagnose, samtidig medisinbruk, graviditet, underliggende sykdom, produktkvalitet og administrasjonsform. Dette er grunnen til at uregulert egenbruk er en dårlig ide selv når et molekyl har interessante forskningsdata.
Juridisk status i Norge
Ikke godkjent som vanlig legemiddel for egenbruk i Norge. Salg eller bruk som behandling kan være ulovlig og risikabelt.
Larazotid selges ofte merket «for forskningsbruk» eller «ikke for humant konsum». Den merkingen gjør det ikke i seg selv lovlig å importere eller bruke stoffet i Norge – privatimport av uregulerte stoffer er strengt regulert. Sjekk Tolletaten og DMP, og les lovlighet i Norge.
Sjekk alltid oppdatert informasjon hos lege, apotek og relevante regulatoriske kilder. Nettsider, forum og utenlandske butikker kan bruke ordet peptid på måter som ikke samsvarer med norsk legemiddelregelverk.
Vanlige spørsmål
Var alle fase 2-resultatene positive?
Nei. Bare én dosegruppe traff hovedmålet i studien fra 2015, og permeabilitetsmålet i glutenprovokasjonsstudien skilte seg ikke fra placebo.
Kan larazotid erstatte glutenfri kost?
Det følger ikke av disse studiene. Forsøkene undersøkte larazotid under bestemte kontrollerte betingelser, blant annet som tillegg til glutenfri kost.
Hva viser fase 3-registeret?
NCT03569007 er avsluttet av sponsor og har ingen resultater lagt ut. Det bør ikke beskrives som en fullstendig publisert negativ sluttanalyse.
Er Larazotid lovlig i Norge?
Ikke godkjent som vanlig legemiddel for egenbruk i Norge. Salg eller bruk som behandling kan være ulovlig og risikabelt. Godkjenning av et bestemt legemiddel og lovligheten av et nettprodukt er ulike spørsmål. Se artikkelens regulatoriske kilder.
Trenger jeg resept?
Reseptstatus må knyttes til et konkret legemiddel, land og bruksområde. Stoffnavnet eller en studie er ikke nok til å avgjøre dette. Ikke godkjent som vanlig legemiddel for egenbruk i Norge. Salg eller bruk som behandling kan være ulovlig og risikabelt.
Kan Larazotid tas oralt, som nesespray eller injeksjon?
Administrasjonsform for Larazotid må leses i den enkelte studien eller produktinformasjonen. En tom dosetabell er ikke dokumentasjon på at menneskestudier mangler. Tall fra forum og butikktekster er ikke et bruksråd.
Virker Larazotid?
Evidensnivået er «Klinisk». Testet i menneskestudier eller brukt som regulert legemiddel. Den best dokumenterte gruppen her. Studien fra 2015 inkluderte 342 voksne med vedvarende symptomer på glutenfri kost. Bare én av tre aktive dosegrupper oppnådde det primære symptommålet mot placebo. I glutenprovokasjonsstudien fra 2013 ble det ikke påvist forskjell i målt tarmpermeabilitet (LAMA-ratio). Fase 3-studien NCT03569007 er registrert som avsluttet av sponsor, med 307 deltakere og uten resultater i registeret. Avslutning er ikke i seg selv en publisert sluttanalyse.
Er Larazotid et anabolt steroid?
Nei. Anabole steroider er syntetiske varianter av testosteron og en helt annen stoffgruppe. Larazotid hører ikke til der.
Kilder
Kilder kontrollert redaksjonelt . Dette er ikke medisinsk gjennomgang. Artikkelens oppdateringsdato viser siste redaksjonelle endring.
Dokumentkilder lenker til konkrete publikasjoner eller myndighetsdokumenter. Søke- og oversiktslenker er hjelp til videre leting og inngår ikke i kildeantallet.
- Larazotide acetate for persistent symptoms of celiac disease despite a gluten-free diet: a randomized controlled trial.Dokumentkilde · PubMed, 2015
- Larazotide acetate in patients with coeliac disease undergoing a gluten challenge: a randomised placebo-controlled study.Dokumentkilde · PubMed, 2013
- Larazotid: avsluttet fase 3-studie NCT03569007Dokumentkilde · ClinicalTrials.gov
- PubMed-søk: Larazotid peptide clinical trial safety doseSøk / oversikt · PubMed
- ClinicalTrials.gov-søk: LarazotidSøk / oversikt · ClinicalTrials.gov